两台全自动电化学发光分析仪检测结果的可比性分析(1)
【摘要】 目的：了解本实验室罗氏E601与西门子ADVIA Centaur CP两台电化学发光仪检测结果的可比性，以分析两套系统检测肿瘤标志物与甲状腺激素结果的准确性和一致性。方法：分析对比两部仪器一个月的室内质控结果。参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件，以E601为比对仪器，ADVIA Centaur CP为实验仪器，同时检测患者样本中甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的含量。对实验数据进行统计学分析，比较两台仪器的相关性。结果：两台仪器测定AFP、CEA、TSH、FT3、FT4结果稳定，偏倚结果均符合相关要求。检测结果相关性显著(P>0.05)，符合临床要求。结论：两部仪器性能良好，检测结果准确可靠，具有较好的一致性。各检测项目(AFP、CEA、TSH、FT3、FT4)结果具有可比性。
【关键词】 E601； 比对分析； 化学发光
中图分类号 R446 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2016)16-0048-02
, 百拇医药
【Abstract】 Objective：To explore the laboratory Roche E601 and Siemens ADVIA Centaur CP those two electrochemiluminescence testing result can be compared in order to analyze the accuracy and consistency of the two sets of analysis system for detection of tumor markers and thyroid hormone results.Method：Analysis and comparison of the results of indoor quality control of two instruments in one month.Reference to the clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI) EP9-A2 document，with E601 as the comparison instrument，and Centaur CP as experiment instrument，simultaneous detection of alphafetoprotein(AFP)，carcinoembryonic antigen(CEA)， thyroid stimulating hormone(TSH)，free triiodothyronine(FT3) and free thyroxine(FT4) in the patients.The experimental data were statistically analyzed.The correlation between the two instruments was compared.Result：The results of AFP，CEA，TSH，FT3，FT4 were stable， and the bias results were in accordance with the relevant requirements.The detection results were significantly correlated(P>0.05)，which was consistent with the clinical requirements.Conclusion：The performance of the two instruments are good，the test results are accurate and reliable，and they have good consistency.The results of each test item(AFP，CEA，TSH，FT3，FT4) are comparable.
, 百拇医药
【Key words】 E601； Comparative analysis； Chemiluminescence
First-author’s address：Xinhui Hospital Affiliated to Southern Medical University，Jiangmen 529100，China
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.16.023
近年来，随着科学技术的进步和检验医学的迅速发展，越来越多的医院或者实验室同时存在者不同品牌、不同型号、不同原理的多台仪器检测相同项目的现象。使用两台不同的仪器进行相同项目测定时，由于各种因素导致测定结果常存在一定程度的误差，若误差过大，必然会影响到临床的分析诊断、治疗和疗效观察。为了保证检验结果的一致性，应进行仪器间的比对分析和偏倚评估，以保证系统间检测结果的可靠性和可比性。故按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件[1]的要求，对笔者所在科室E601与ADVIA Centaur CP两台电化学发光免疫分析仪检测AFP、CEA、TSH、FT3、FT4的结果进行了比对分析和偏倚评估，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
每天随机收集8份住院及门诊患者的新鲜血清标本，连续5 d，共40组数据。收集的标本及时离心并分离血清，排除黄疸、溶血、脂血等因素。按照EP9-A2文件的要求，标本浓度包括高、中、低值，尽可能选择在线性范围内的样本，并且实验室参考范围以外的标本数量应在50%以上。所有操作均在2 h内检测完毕，以确保检测结果的稳定性。因为我国临床实验室参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的有关规定，要求临床实验室应于2 h内分离血清测定[2]。, 百拇医药(曾凤群 丘仲柳 李娟红 赵子贤 刘光明)
【关键词】 E601； 比对分析； 化学发光
中图分类号 R446 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2016)16-0048-02
, 百拇医药
【Abstract】 Objective：To explore the laboratory Roche E601 and Siemens ADVIA Centaur CP those two electrochemiluminescence testing result can be compared in order to analyze the accuracy and consistency of the two sets of analysis system for detection of tumor markers and thyroid hormone results.Method：Analysis and comparison of the results of indoor quality control of two instruments in one month.Reference to the clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI) EP9-A2 document，with E601 as the comparison instrument，and Centaur CP as experiment instrument，simultaneous detection of alphafetoprotein(AFP)，carcinoembryonic antigen(CEA)， thyroid stimulating hormone(TSH)，free triiodothyronine(FT3) and free thyroxine(FT4) in the patients.The experimental data were statistically analyzed.The correlation between the two instruments was compared.Result：The results of AFP，CEA，TSH，FT3，FT4 were stable， and the bias results were in accordance with the relevant requirements.The detection results were significantly correlated(P>0.05)，which was consistent with the clinical requirements.Conclusion：The performance of the two instruments are good，the test results are accurate and reliable，and they have good consistency.The results of each test item(AFP，CEA，TSH，FT3，FT4) are comparable.
, 百拇医药
【Key words】 E601； Comparative analysis； Chemiluminescence
First-author’s address：Xinhui Hospital Affiliated to Southern Medical University，Jiangmen 529100，China
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.16.023
近年来，随着科学技术的进步和检验医学的迅速发展，越来越多的医院或者实验室同时存在者不同品牌、不同型号、不同原理的多台仪器检测相同项目的现象。使用两台不同的仪器进行相同项目测定时，由于各种因素导致测定结果常存在一定程度的误差，若误差过大，必然会影响到临床的分析诊断、治疗和疗效观察。为了保证检验结果的一致性，应进行仪器间的比对分析和偏倚评估，以保证系统间检测结果的可靠性和可比性。故按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件[1]的要求，对笔者所在科室E601与ADVIA Centaur CP两台电化学发光免疫分析仪检测AFP、CEA、TSH、FT3、FT4的结果进行了比对分析和偏倚评估，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
每天随机收集8份住院及门诊患者的新鲜血清标本，连续5 d，共40组数据。收集的标本及时离心并分离血清，排除黄疸、溶血、脂血等因素。按照EP9-A2文件的要求，标本浓度包括高、中、低值，尽可能选择在线性范围内的样本，并且实验室参考范围以外的标本数量应在50%以上。所有操作均在2 h内检测完毕，以确保检测结果的稳定性。因为我国临床实验室参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的有关规定，要求临床实验室应于2 h内分离血清测定[2]。, 百拇医药(曾凤群 丘仲柳 李娟红 赵子贤 刘光明)